El Hospital Universitario de Navarra / Nafarroako Ospitale Unibertsitarioa (HUN / NOU) es el primer centro hospitalario en España en acreditar a su Servicio de Microbiología por la norma UNE EN-ISO 15189, el principal estándar de calidad para laboratorios clínicos, en la técnica de cultivo y análisis de endotoxinas de los líquidos de diálisis. Asimismo, el Servicio de Microbiología ha obtenido la acreditación por esa norma de la carga viral en plasma de VIH, hepatitis B, hepatitis C, Citomegalovirus (CMV), virus de Epstein-Barr (VEB), virus BK, así como el de la PCR para la detección del SARS-COV-2 (covid) en exudado nasofaríngeo.
La acreditación concedida por la Entidad Nacional de Acreditación de España (ENAC), representante en el Estado de las organizaciones internacionales que configuran la infraestructura global de acreditación y único organismo autorizado para otorgar la norma 15189, supone, según la Dra. Carmen Ezpeleta Baquedano, jefa del Servicio de Microbiología Clínica del HUN, "un respaldo a la labor que se lleva a cabo para garantizar la seguridad de los pacientes que realizan la diálisis tanto en el Hospital Universitario de Navarra como en el Hospital Reina Sofía (HRS) de Tudela", cuyo líquido de diálisis se analiza en el laboratorio del centro hospitalario pamplonés.
La Dra. Ezpeleta afirma también que "la obtención de esta acreditación supone la culminación de un intenso trabajo realizado por todo el servicio a lo largo de los últimos dos años". Mediante la estandarización de sus procesos a través de esta norma, el laboratorio desarrolla sus actividades bajo el criterio de la calidad, las buenas prácticas profesionales y la mejora continua, prestando servicios que proporcionen confianza a los pacientes.
Importancia de la determinación de la calidad del líquido de diálisis
El líquido de diálisis es esencial en el tratamiento que se realiza en el hospital para limpiar la sangre de personas con problemas de insuficiencia renal. En la realización de este tratamiento, denominado hemodiálisis, el líquido se mezcla con la sangre a través de un filtro especial. Resulta, por tanto, de la mayor importancia que el líquido esté libre de contaminantes, ya que cualquier impureza puede causar complicaciones, tanto agudas como crónicas, a los pacientes. El control de la pureza y calidad del líquido de diálisis conlleva una compleja cadena de procesos en la que cualquier error tiene un gran impacto en el producto final. Las condiciones para su preparación, distribución y almacenamiento deben estar diseñadas para minimizar el riesgo de contaminación química y microbiológica.
Con el fin de garantizar la calidad del líquido de diálisis, el Servicio de Microbiología Clínica utiliza métodos de cultivo para cuantificar el número de bacterias en ese medio. También se realizan pruebas para la detección de endotoxinas, que son sustancias dañinas producidas por ciertas bacterias. La acreditación obtenida es un reconocimiento y un aval de calidad de los procedimientos y técnicas empleadas por el Servicio de Microbiología Clínica, así como de la validez y precisión de sus resultados, garantía de seguridad para los pacientes.
El resto de las técnicas acreditadas guarda asimismo gran relevancia. Así, en el caso de las cargas virales de VIH, hepatitis B y hepatitis C, además de resultar crucial para el diagnóstico de esas enfermedades se emplea para la monitorización de los tratamientos aplicados a los pacientes. Las cargas virales de CMV, VEB, BK son técnicas muy importantes para pacientes inmunodeprimidos con cáncer u otras patologías. Finalmente, sobre la PCR SARS-CoV-2, la Dra. Carmen Ezpeleta, subraya la importancia numérica que tuvo en la pasada pandemia, cuando llegaron a realizarse en el servicio 5.000 PCR diarias, lo que, a su juicio, justificaba la obtención de una acreditación.