El artículo 14 del Decreto 39/1994, de 28 de abril, del Consejo de Gobierno, por el que se regulan las competencias de la Comunidad de Madrid en materia de ensayos clínicos con medicamentos, crea el Comité Ético de Investigación Clínica Regional (actualmente, Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos Regional —CEIm-R—) que desarrollará sus funciones, según sus Procedimientos Normalizados de Trabajo, en adelante (PNT).
El PNT número 2, relativo al procedimiento sobre la composición y requisitos de los miembros del CEIm-R, en su apartado 2.1, establece la composición del Comité y en el apartado 2.3, las causas de sustitución de los miembros del CEIm-R. De acuerdo con ello, el CEIm-R, debe estar formado por un mínimo de diez miembros y un máximo de veinticinco, estando constituido en la actualidad por veinte miembros.
El citado PNT, en el apartado 2.3, establece que se garantizará un sistema de renovación de miembros que permita nuevas incorporaciones de forma regular, a la vez que se mantiene la experiencia del Comité. La renovación, en cada período de acreditación de tres años, se producirá en no menos de la cuarta parte ni en más de la mitad, para garantizar su continuidad.
De los veinte miembros actuales del CEIm-R, D. Miguel Cervero Jiménez, del CEIm Hospital Universitario "Severo Ochoa"; D.a Amelia García Luque, del CEIm Hospital Central de la Defensa "Gómez Ulla", y D. Alberto Marcos Dolado, del CEIm Hospital Clínico Universitario "San Carlos", deben cesar por haber dejado de representar al comité de ética de investigación de su centro. Asimismo, D.a Mariana Díaz Almirón y D.a Keina Quiroz Cervantes deben cesar por razones personales.
Por otro lado, se propone la incorporación al CEIm-R, de siete nuevos miembros: D. Enrique la Orden Izquierdo, del CEIm Hospital Universitario "Severo Ochoa"; D.a Cristina Martín-Arriscado Arroba, del CEIm Hospital "Doce de octubre"; D.a Mercedes Gasior Kabat, del CEIm Hospital Universitario "La Paz"; D. Daniel Lozano Martín, del CEIm Hospital Central de la Defensa "Gómez Ulla"; D. José María Pérez Redondo, del CEIm Hospital Clínico Universitario "San Carlos"; D. Juan Martínez Hernández, del CEIm Hospital Universitario de Móstoles, y D. Ignacio Mahillo Fernández, del CEIm del Hospital Universitario "Fundación Jiménez Díaz", a propuesta de los respectivos CEI-CEIm de esos hospitales.
De acuerdo con lo anterior, se propone el cese de cinco componentes del CEIm-R por la causa antes mencionada, y la realización de siete nuevos nombramientos.
El nombramiento de los miembros del CEIm Regional, conforme a lo dispuesto en el artículo 14.8, del Decreto 39/1994, corresponde al Consejero de Sanidad.
En virtud de ello, de conformidad con lo establecido en las disposiciones antes mencionadas y de acuerdo con la propuesta elevada por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos Regional de la Comunidad de Madrid, en su sesión de 1 de julio,
DISPONGO
Primero
Declarar el cese de:
— D. Miguel Cervero Jiménez en representación del CEIm del Hospital Universitario "Severo Ochoa".
— D.a Mariana Díaz Almirón en representación del CEIm del Hospital Universitario "La Paz".
— D.a Amelia García Luque en representación del CEIm del Hospital Central de la Defensa "Gómez Ulla".
— D. Alberto Marcos Dolado en representación del CEIm del Hospital Clínico Universitario "San Carlos".
— D.a Keina Quiroz Cervantes en representación del CEI del Hospital Universitario de Móstoles.
Segundo
Nombrar como nuevos miembros del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos Regional de la Comunidad de Madrid a:
— D. Enrique la Orden Izquierdo en representación del CEIm del Hospital Universitario "Severo Ochoa".
— D.a Mercedes Gasior Kabat en representación del CEIm del Hospital Universitario "La Paz".
— D.a Cristina Martín-Arriscado Arroba en representación del CEIm del Hospital Universitario "Doce de octubre".
— D. Daniel Lozano Martín en representación del CEIm del Hospital Central de la Defensa "Gómez Ulla".
— D. José María Pérez Redondo en representación del CEIm del Hospital Clínico Universitario "San Carlos".
— D. Juan Martínez Hernández en representación del CEI del Hospital Universitario de Móstoles.
— D. Ignacio Mahillo Fernández en representación del CEIm del Hospital Universitario "Fundación Jiménez Díaz".
Tercero
La presente Orden surtirá efectos desde el día siguiente al de su publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID.
Contra la presente Orden, que agota la vía administrativa, los interesados podrán interponer, con carácter potestativo, recurso de reposición ante la Consejera de Sanidad, en el plazo de un mes, a contar desde el día siguiente al de su publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID, de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 123 y 124 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, o bien directamente recurso contencioso-administrativo ante la Sala de lo Contencioso del Tribunal Superior de Justicia de Madrid, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 10.1.a) de la Ley 29/1998, de 13 de julio, en el plazo de dos meses, a contar desde el día siguiente al de su publicación.
Madrid, a 30 de julio de 2024.
La Consejera de Sanidad, FÁTIMA MATUTE TERESA
(03/12.647/24)
