Aprobado el primer ensayo clínico con medicamentos innovadores contra el cáncer en La Rioja

El presidente del Gobierno de La Rioja, Gonzalo Capellán, ha inaugurado hoy, 23 de junio, las instalaciones de la unidad de ensayos clínicos con medicamentos innovadores contra el cáncer, ubicada en el edificio del Centro de Investigación Biomédica de La Rioja (CIBIR), y que liderará su primer ensayo clínico con medicamentos innovadores contra el cáncer en La Rioja abordando subtipos específicos de cáncer de mama, ovario y próstata con mutaciones particulares. "Un paso de gigante para el ecosistema sanitario riojano y una firme apuesta por la colaboración en la investigación para vencer al cáncer", ha subrayado.

Capellán ha manifestado que esta unidad "supone un salto cualitativo, de futuro y que sitúa a La Rioja a la vanguardia de la medicina en nuestro país, al convertirse en el tercer centro de estas características tras los de Madrid y Barcelona. Un largo camino que se inicia en La Rioja para ayudar a los pacientes con nuevas terapias". En este sentido, ha resaltado que se trata de una "apuesta de futuro y por la innovación, que evidencia cómo en una tierra pequeña se pueden hacer cosas realmente grandes".

La creación de la unidad ha sido posible gracias al acuerdo alcanzado entre Fundación Rioja Salud y The START Center for Cancer Research, centro de referencia mundial en el desarrollo de ensayos clínicos contra el cáncer en fases tempranas. Una colaboración que incidirá positivamente en la atracción de talento y en el desarrollo profesional de los investigadores del ecosistema riojano.

Capellán ha señalado que la apertura de la unidad en el día de hoy representa "una luz nueva que se abre a la esperanza, a nuevos medicamentos y terapias, así como de mejora, tanto en sus tratamientos como de futura cura".

El presidente del Gobierno de La Rioja ha recordado que la actividad que se va a desarrollar desde hoy va a contribuir a mejorar la salud de los pacientes, incrementando sus posibilidades de curación e impulsando el desarrollo de nuevas terapias. "Por este motivo, quiero felicitar a los profesionales de Fundación Rioja Salud y START por hacer realidad un proyecto de semejante calibre en nuestra región".

El nuevo centro es desde hoy la unidad pública de ensayos clínicos de referencia en el norte de España ya que ofrece asistencia avanzada a los habitantes de La Rioja y de comunidades autónomas cercanas. Esta iniciativa permite que los pacientes derivados por los servicios de oncología de los sistemas públicos de salud del norte de España accedan en La Rioja a tratamientos innovadores sin necesidad de desplazarse a Madrid o Barcelona, como ocurría hasta el día de hoy.

De esta forma, el nuevo centro procurará asistencia a una población superior a los cuatro millones de habitantes. En esta instalación, los pacientes podrán acceder en La Rioja a tratamientos innovadores, mejorando su calidad de vida, aumentando sus posibilidades de curación y potenciando el desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas.

Gonzalo Capellán ha estado acompañado en la inauguración por la consejera de Salud y Políticas Sociales, María Martín; el director gerente de Fundación Rioja Salud, Juan Carlos Oliva; el gerente del SERIS, Luis Ángel González; el director de Investigación del (CIBIR), Eduardo Mirpuri; el especialista en procesos de asistenciales de Fundación Rioja Salud, Félix Rivera; así como por el jefe del Servicio de Oncología, Alfonso Martín; y la jefa del Servicio de Farmacia, María Fe Hurtado. Por parte de START han participado el presidente de START Europa, el Dr. Emiliano Calvo, el Director médico Global de START, Dr. Chris Takimoto y la Dra. María de Miguel, oncóloga y directora de la unidad START Rioja.

Por su parte, el Dr. Alfonso Martín, jefe del servicio de Oncología, ha indicado que la apertura de la nueva unidad de ensayos clínicos representa una oportunidad para transformar la atención pública y alinearla con los más altos estándares de calidad, equidad y modernidad.

Martín ha señalado que, "esta unidad va a permitir transformar la asistencia sanitaria desde un punto de vista global, y alinear en los mejores estándares de equidad, calidad y modernidad a nuestros pacientes en La Rioja. En un contexto donde la investigación biomédica avanza a gran velocidad, la puesta en marcha de la unidad de ensayos clínicos es un pilar fundamental para ofrecer a los pacientes una atención de vanguardia y consolidarse como un servicio de excelencia plenamente comprometido con el presente y el futuro de la medicina".

Además, Martín ha destacado que "con esta unidad el servicio de Oncología del SERIS va a seguir creciendo en la senda de excelencia buscando lo mejor para los pacientes y, por otro lado, creciendo como servicio. De hecho, gracias a esta apertura ya se han atraído nuevos talentos, residentes que están acabando se han interesado por venir a La Rioja gracias a esta unidad pionera", ha dicho.

Estudio de subtipos de cáncer de mama, ovario y próstata

El centro estará liderado por la Dra. María de Miguel, especialista en investigación oncológica en fases tempranas. La Dra. De Miguel ha participado en más de 150 ensayos clínicos de Fase I centrados en terapias innovadoras.

Precisamente, la Dra. María de Miguel ha trasladado en su intervención el mensaje de Nick Slack, director ejecutivo: "La puesta en marcha de la unidad es un hito extraordinario que ha sido realidad en muy poco tiempo con un objetivo de ayudar a los pacientes y sus familias a través de este centro pionero en investigación clínica. Los ensayos clínicos ayudan a los pacientes y les permiten acceder a ensayos innovadores evitando desplazarse de sus hogares".

Del mismo modo, ha destacado que "con la apertura de START Rioja, no solo se traslada la investigación de vanguardia a La Rioja, sino que se crea un centro donde pacientes de regiones vecinas pueden acceder a nuevas terapias. Esta es la verdadera esencia de la investigación: tener acceso la ciencia puntera a nivel mundial cerca de casa. En START, junto con Fundación Rioja Salud, estamos orgullosos de cumplir nuestra misión de ampliar el acceso a los tratamientos oncológicos más innovadores."

De Miguel ha detallado que el primer ensayo clínico del centro recién inaugurado en La Rioja será destinado a pacientes que sufren subtipos muy específicos de cáncer de mama, ovario y próstata con mutaciones particulares. Así, el primer ensayo clínico, ha detallado, es un estudio médico diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de tratamientos personalizados basados en el perfil genético de los tumores anteriormente mencionados. A este respecto, cabe destacar que los pacientes que participen en el ensayo serán propuestos por los servicios públicos de Oncología en coordinación con START Rioja.

Espacios funcionales y tecnología de vanguardia

La nueva unidad de ensayos clínicos dispone de una superficie de 619,04 metros cuadrados, distribuidos de manera funcional para atender tanto las necesidades asistenciales como las administrativas.

En lo que respecta al área asistencial, incluye una completa sala de tratamiento. Además, dispone de consultas médicas, una sala de espera para los pacientes, así como de una zona técnica destinada a la preparación, almacenamiento y dispensación de los medicamentos.

Por su parte, el área administrativa también está compuesta por distintos espacios. Cuenta con una sala para coordinadores y data managers, sala de monitores, archivo, despachos y sala de reuniones.

Además, dispone de tecnología avanzada que facilita la identificación, reclutamiento y seguimiento de pacientes a través de sistemas de telemedicina y herramientas de gestión clínica.

Tratamientos innovadores y desarrollo de nuevas terapias

El objetivo principal de los ensayos clínicos oncohematológicos en fases tempranas es comprobar la acción de nuevos fármacos, permitiendo a los pacientes acceder a terapias que tienen el potencial de generar un impacto positivo en sus tratamientos.

La unidad de ensayos clínicos con medicamentos innovadores de La Rioja evalúa la seguridad y efectividad de nuevos medicamentos para tumores sólidos y hematológicos.

Los ensayos clínicos oncohematológicos constituyen así el punto de partida para evaluar el perfil de seguridad de los nuevos fármacos. En ellos se determina la forma en la que el fármaco es absorbido y metabolizado, se identifica la vía de administración más adecuada, se analizan los posibles efectos secundarios, se estudia su eliminación del organismo y se establece la duración de su efecto.

Impulso a la investigación del CIBIR

La implantación de la nueva unidad de ensayos clínicos potencia además las líneas de investigación que actualmente se desarrollan en el CIBIR. Los ensayos clínicos en fases tempranas permiten a los científicos del centro de investigación desarrollar estudios moleculares, genéticos y bioquímicos, así como explorar variaciones individuales, respuestas celulares específicas o realizar estudios personalizados de medicina de precisión.

Del mismo modo, la unidad de ensayos clínicos precisa apoyarse permanentemente en la investigación básica al validar en el ámbito médico los principios estudiados en modelos celulares o de experimentación.