Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1023 de la Comisión, de 8 de abril de 2024

(1)

El Reglamento (UE) 2015/2283 dispone que solo los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

(2)

Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2) estableció una lista de la Unión de nuevos alimentos.

(3)

La lista de la Unión que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 incluye el lactitol como nuevo alimento autorizado.

(4)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2017/450 de la Comisión (3) se autorizó, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), la comercialización del lactitol como nuevo alimento para ser utilizado en forma de cápsulas o tabletas en complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5), destinados a la población adulta.

(5)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1293 de la Comisión (6) autorizó una ampliación del uso del nuevo alimento lactitol en forma de polvo, con arreglo al contenido máximo autorizado actual de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

(6)

El 31 de octubre de 2023, la empresa H.C. Clover Productos y Servicios, SL, presentó una solicitud a la Comisión para cambiar las condiciones de uso del nuevo alimento lactitol de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. El solicitante pidió que se incluyeran las ampollas de líquido, las botellas con cuentagotas y otras formas similares de líquidos como formas permitidas de lactitol, para su uso en complementos alimenticios.

(7)

La Comisión considera que la actualización solicitada de la lista de la Unión no puede tener ningún efecto para la salud de las personas, y que no es necesaria una evaluación de la seguridad por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») de conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283. La evaluación de la seguridad en la que se basa la autorización del lactitol limitada a un contenido máximo de 20 g/día en complementos alimenticios no está vinculada a una forma específica en la que los complementos alimenticios se ponen a disposición del consumidor y, por tanto, la forma no afecta al perfil de seguridad del nuevo alimento. En el momento de la autorización, las formas de este nuevo alimento se limitaban a cápsulas, tabletas o polvos simplemente porque eran las formas propuestas por el respectivo solicitante. Dado que los usos propuestos en la presente solicitud solo se refieren a la presentación en ampollas de líquido, botellas con cuentagotas y otras formas similares de líquidos, manteniendo al mismo tiempo los contenidos máximos autorizados de lactitol en los complementos alimenticios, la Comisión considera que las condiciones de uso del lactitol deben limitarse a la referencia genérica a complementos alimenticios y sus formas mencionada en el artículo 2 de la Directiva 2002/46/CE. Esto debe ser coherente con las demás autorizaciones de nuevos alimentos utilizados en complementos alimenticios en relación con los cuales la forma del complemento alimenticio no es relevante para la seguridad del nuevo alimento.

(8)

La información facilitada en la solicitud proporciona motivos suficientes para determinar que los cambios solicitados de las condiciones de uso del nuevo alimento lactitol para incluir cualquier forma autorizada de lactitol que se utilice en complementos alimenticios se ajustan a lo dispuesto en el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283 y deben ser aprobados.

(9)

Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.

(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.